コンタクトセンター運営を通じた医薬関連領域における営業・マーケティング支援を展開する株式会社ベルシステム24（本社：東京都港区、代表取締役 社長執行役員：野田 俊介、以下：ベルシステム24）と、医薬品の製造、受託製造及び共同研究開発を行う東洋製薬化成株式会社（本社：大阪府大阪市中央区、代表取締役：谷村 利男 、以下：東洋製薬化成）は、治験薬の製造から割付、配送・回収の管理といったサプライチェーンマネジメント全体を管理するサービスの提供に向け、協業を開始します。
これにより、治験薬製造過程での各専門領域に合わせて異なっていた委託先窓口を統一することを可能にし、製薬企業の管理工数の削減および業務フローの効率化による品質向上を目指します。

■協業の背景

医薬品開発分野では、2014年7月に日本が「医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム（以下：PIC/S）^*1」に加盟して以降、治験薬に対する薬剤番号の貼付作業が製造工程の一環と位置付けられたことにより、当該業務をはじめ治験薬の割付業務や配送・回収の管理といった生産フロー全体を、医薬品製造機関へ委託を希望する製薬会社が増加しています。また、治験薬割付には盲検化^*2および無作為化^*3といった実績に基づく知見が必要となる一方で、国内においては、当該機能を有する医薬品製造受託機関が少ないといった状況にあります。
そこで今回、1,000の試験を超える抱負な治験薬割付業務での実績や、盲検化及び無作為化の幅広い知見を持つベルシステム24と、100年を超える歴史の中で蓄積した経験および最新テクノロジーを備え、PIC/S^*1に準拠した「薬品等の製造管理および品質管理に関する基準（以下：GMP）^*4」下での治験薬を含む医薬品製造受託機関である東洋製薬化成がパートナーシップを組むことにより、お互いの強みを組み合わせた、治験薬のサプライチェーンマネジメント全体を管理するサービスの提供を開始します。

■両社の役割

治験薬の包装設計・製造（包装）及びGMP^*4下における品質保証・出荷判定については、東洋製薬化成が行い、GCP^*5下における割付表作成から治験薬の盲検化に至る治験薬割付作業をベルシステム24が行います。

■今後の展望

今後は、今回の医薬品製造からサプライチェーンマネジメントまでの一体型サービスの実現をもとに、より多くの製薬業界の業務効率化へ貢献してまいります。