統計解析

高度な知識と豊富な経験により、臨床試験・製造販売後調査における統計解析をコンサルティングから報告書の作成まで総合的に支援します。

特長

  • 統計解析から報告書作成まで総合的に支援します。
  • 様々な解析プログラムをまとめたバリデーション済みのSASマクロを用いて、効率的に業務を実施します。
  • クライアント企業のニーズに合った帳票の設計・作成をします。
  • 第Ⅰ相試験、生物学的同等性試験において、データマネジメント、統計解析およびPK/PD解析をトータルにマネジメントできる独自のシステムを有しています。

サービス内容

  • 臨床試験計画立案への参画(解析関連および症例数設計 等)
  • 統計解析計画書(帳票も含む)の作成
  • 解析用SASデータセットの設計(CDISCも対応可)および作成
  • 統計解析の実施
  • 統計解析報告書の作成
  • 中間解析の実施
  • 開鍵時即時解析の実施

サービスの流れ

データマネジメントの流れ

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