医薬品・医療機器の“開発”の計画から申請までを様々な側面からお手伝いします。

社内モニター教育プログラムにより認定を受けたモニターがスタディーチームを編成します。

科学的な臨床試験を実施するためのベースとなる「盲検化」と「無作為化」を実施します。

被験者の臨床試験への参加可否の再確認、治療群の割付、進捗確認を行います。

臨床試験期間中に発生した安全性に関わる緊急連絡を、24時間365日体制で受け付けます。

EDCなど最新のシステムを駆使し、臨床試験データの品質管理、進捗管理を行います。

統計解析をコンサルティングから報告書作成まで総合的に支援します。

薬物動態解析、薬物動態－薬力学解析をコンサルティングから報告書作成まで総合的に支援します。

様々な段階でのドキュメント作成や薬事業務全般を支援します。

被験者募集広告の反響を受け付け、施設への来院予約を管理します。