薬物動態解析

薬物動態 (pharmacokinetics:PK) 解析により薬物の体内での動きを解明、さらに薬物動態-薬力学 (pharmacokinetics/pharmacodynamics:PK/PD) 解析により、薬物の効果、副作用と薬物動態との関連を明らかにします。それらの解析結果に基づいて、医薬品開発段階での用法用量設定の科学的根拠を導き、また、model-based drug development (MBDD) を推進します。さらに、製造販売後の臨床現場に応用することにより、患者個別の投与設計を行うことができ、個の医療の実現にも貢献します。

特長

  • ベルシステム24は、母集団薬物動態(population pharmacokinetics:PPK)解析、PK/PD解析を実施できる日本で唯一のCROです。
  • 高度な知識と豊富な経験を有する専門スタッフが解析を実施します。
  • 臨床薬理専門家が解析計画書、解析報告書およびCTD(案)を作成します。

サービス内容

  • PPK解析、PK/PD解析、Modeling & Simulation (M&S) およびそれらのコンサルティング
  • 第Ⅰ相試験、生物学的同等性試験のPK解析
  • CTD(案)作成(非臨床薬物動態、生物薬剤、臨床薬理)
  • 採血デザインのコンサルティング

サービスの流れ

薬物動態解析の流れ

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