データマネジメント

臨床試験を取り巻く環境は、グローバル化、IT化、効率化など大きく変化しています。

ベルシステム24は、その環境変化にいち早く対応したデータマネジメント業務をクライアント企業に提供します。

特長
  • 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から実施まで総合的に支援します。
  • 各種帳票およびデータ形式は豊富な経験と実績に基づきクライアント企業のニーズに対応します。
  • スケジューリングおよび進捗管理を徹底し、業務量の変動にも柔軟に対応します。
  • 数万例規模の製造販売後調査にも対応が可能です。
  • 様々なEDCツールに対応します。

サービス内容
  • 臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
  • 症例報告書（CRF）の設計
  • 症例報告書クリーニング手順の立案（データマネジメント業務手順書の作成）
  • 症例報告書チェックリストの作成
  • 当社臨床試験データ管理システム（CDMS）での実施
  • 症例報告書のチェック（クエリ、DCF 等の作成）
  • データエントリー
  • 症例、データ取り扱い検討のための資料作成
  • データ固定・データ提供
  • データ固定までのプロセス進捗管理
  • EDC導入に関するコンサルティング

サービスの流れ
データマネジメントの流れ

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